Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

Флемоклав Солютаб

Состав

Таблетки Флемоклав Солютаб могут выпускаться в четырех разных дозировках:

  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 250 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 500 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 875 мг.

Вспомогательными веществами выступают: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, мандариновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, сахарин, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатой формы, с гравировкой «425» и изображением логотипа фирмы; возможно наличие единичных коричневых пятен.

7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.

Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб – это антибиотик с достаточно широким спектром действия, содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.

Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), тормозит синтез пептидогликана (элемент клеточной стенки микроорганизмов).

Клавулановая кислота подавляет 5, 4, 3 и 2 виды бета-лактамаз и неактивна по отношению к 1 типу бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Образует комплекс с белками и предотвращает ферментативную денатурацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз, расширяя таким образом спектр действия Флемоклава Солютаб.

Чувствительные in vitro к амоксициллину микроорганизмы:

  • грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолитические штаммы Streptococcus, метициленчувствительные штаммы Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки;
  • грамотрицательные аэробные бактерии — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
  • грамположительные анаэробные бактерии — некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus;
  • грамотрицательные анаэробные бактерии — некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
  • другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Штаммы у которых возможно возникновение резистентности:

  • грамотрицательные аэробные бактерии — Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella;
  • грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.
  • грамотрицательные аэробные бактерии — Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
  • другие — виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

После проникновения препарата дозировкой 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) в кишечник концентрация амоксициллина в крови достигает максимального значения через 90 минут, клавулановой кислоты — через 60 минут.

Биодоступность амоксициллина при пероральном приеме около 90 %, всасывание клавулановой кислоты достигает 60 %.

Примерно 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты образуют связи с белками крови. Период полувыведения амоксициллина — 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выделяется почками в первые 5,5 часов.

Лечебные концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, гное.

Показания к применению

Инфекционные заболевания воспалительного характера, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внегоспитальная пневмония);
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции суставов и костей, в том числе остеомиелит;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

  • Тяжелые поражения печени после приема препарата в прошлом.
  • Лимфолейкоз.
  • Инфекционный мононуклеоз.
  • Почечная недостаточность (фильтрация ниже 30 мл в минуту) — для таблеток 875/125 мг.
  • Возраст менее 12 лет и вес до 40 кг — для таблеток 875/125 мг.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины и пенициллины).

С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: менее чем у 0,001% — головная боль, судороги (при передозировке препаратом); менее чем у 0,0001% — беспокойство, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревога, агрессивное поведение.
  • Со стороны системы кроветворения — гемолитическая анемия, тромбоцитоз; в менее чем 0,0001% — гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания.
  • Со стороны органов пищеварения: менее чем у 0,1% — тошнота, абдоминальные боли, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее чем у 0,001% — геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали.
  • Со стороны сосудов: менее чем у 0,001% — васкулит.
  • Со стороны печени: менее чем у 0,1% — повышение активности трансаминаз; менее чем у 0,001% — желтуха и гепатит.
  • Со стороны мочеполового тракта: менее чем у 0,01% — жжение, зуд и выделения из влагалища; менее чем у 0,001% — нефрит.
  • Аллергические реакции: менее чем у 0,1% —крапивница, зуд; менее чем у 0,001% — дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.
  • Прочие: менее чем у 0,01% — суперинфекция бактериального или грибкового генеза (при частом и длительном лечении препаратом).

Инструкция на Флемоклав Солютаб

Инструкция по применению Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям младше 12 лет и детям не достигшим двенадцатилетнего возраста с весом больше 40 килограммов принимать данный антибиотик в дозе 875+125 мг (суммарная доза действующих веществ — 1000 мг) дважды в день (при хронических, тяжелых, рецидивирующих инфекционных заболеваниях дозу увеличить в два раза).

Детям не достигшим 12 лет и весом меньше 40 килограммов назначают препарат в более слабых дозировках (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).

Взрослым и детям весом от 40 килограммов рекомендуют Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг трижды в день.

Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм веса.

При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях эти дозы можно увеличить вдвое, однако запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки.

Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту.

Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.

Передозировка

Явления передозировки обычно сводятся к таким кишечным симптомам, как тошнота и диарея.

Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность.

Лечение. Прием активированного угля и осмодиуретиков. Поддержание водно-минерального баланса. Судороги купировать диазепамом. В случае тяжелых нарушений со стороны почек необходимо проведение гемодиализа. В остальном лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).

Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.

Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.

Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.

Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.

Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.

Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

  • Хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей!
  • Во время хранения на таблетках могут образовываться единичные темные пятна.
  • Запрещено использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке).

Срок годности

Особые указания

До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.

Данное лекарственное средство не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при использовании амоксициллина в данной ситуации сообщалось о случаях кореподобных высыпаний.

Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.

Существует возможность возникновения перекрестной резистентности и аллергических реакций с другими цефалоспоринами или пенициллинами.

Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.

С осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, есть риск появления желтухи.

В связи с большим содержанием амоксициллина в моче, возможно его оседание на стенках уретрального катетера, поэтому необходимо регулярно менять катетер.

Возникновение в начале терапии генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью, может быть признаком острого экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить прием препарата.

В случае развития судорог лечение препаратом отменяют.

Следует помнить, что одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит в составе 0,025 г калия.

Флемоклав Солютаб® (500 мг+125 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину)

калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)**

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 – 70 мл/мин – 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав СолютабÒ – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

– синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

– перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

– лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Читайте также:  Бальзам Звездочка – инструкция по применению, цены, аналоги

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Флемоклав солютаб – инструкция по применению антибиотика, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг и 1000 мг) препарата для лечения ангины и гайморита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб – антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • остеомиелит;
  • послеоперационные инфекции;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

  • возраст от 3 месяцев до 2 лет – масса тела от 5 до 12 кг – суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
  • возраст от 2 до 7 лет – масса тела от 13 до 25 кг – суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
  • возраст от 7 до 12 лет – масса тела от 25 до 37 кг – суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

  • тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
  • увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • судороги;
  • беспокойство;
  • тревога;
  • бессонница;
  • нарушение сознания;
  • агрессивное поведение;
  • васкулит;
  • боль в животе;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
  • кандидоз кишечника;
  • геморрагический колит;
  • холестатическая желтуха;
  • зуд, жжение и выделения из влагалища;
  • интерстициальный нефрит;
  • кожная сыпь и зуд;
  • кореподобная экзантема;
  • крапивница;
  • буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • анафилактический шок;
  • лекарственная лихорадка;
  • эозинофилия;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • отек гортани;
  • сывороточная болезнь;
  • гемолитическая анемия;
  • аллергический васкулит;
  • бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

  • нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) – для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
  • дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амовикомб;
  • Амоксиклав;
  • Амоксиклав Квиктаб;
  • Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
  • Арлет;
  • Аугментин;
  • Бактоклав;
  • Верклав;
  • Кламосар;
  • Ликлав;
  • Медоклав;
  • Панклав;
  • Ранклав;
  • Рапиклав;
  • Тароментин;
  • Фибелл;
  • Экоклав.

Флемоклав Солютаб

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Флемоклав Солютаб – антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Флемоклав Солютаб выпускается в форме продолговатых диспергируемых таблеток от белого до желтого цвета с точечными коричневыми пятнами. На поверхности таблеток нанесены логотип производителя и маркировка «421», «422», «424» либо «425». Препарат расфасован в блистеры (по 4 либо 7 шт.) и упакован в картонные пачки (2 или 5 блистеров в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующие вещества: амоксициллин – 125/250/500/875 мг, клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг соответственно;
  • вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, ванилин, ароматизаторы абрикосовый, лимонный, мандариновый, сахарин.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхопневмония, долевая пневмония, хронический бронхит в стадии обострения);
  • инфекции мочеполового тракта (уретрит, пиелонефрит, цистит, инфекционные заболевания женских половых органов);
  • гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов;
  • одонтогенные инфекции (верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом, периодонтит);
  • инфекции суставов и костей, которые вызываются Staphylococcus aureus и нуждаются в длительной терапии (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
  • ступенчатая терапия других смешанных инфекций (послеродовый и интраабдоминальный сепсис, септический аборт) (только для таблеток в дозе 875/125 мг).

Противопоказания

  • присутствие в анамнезе нарушений функции печени (в том числе развитие желтухи) на фоне приема клавулановой кислоты и/или амоксициллина;
  • возраст до 2 лет;
  • возраст до 12 лет и/или масса тела менее 40 кг (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
  • почечная недостаточность при КК ≤ 30 мл/мин (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам), а также любым компонентам препарата.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность (кроме таблеток в дозе 875/125 мг);
  • заболевания ЖКТ (в том числе наличие в анамнезе колита, связанного с применением пенициллинов).

Способ применения и дозировка

Для достижения максимального эффекта Флемоклав Солютаб рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Также таблетку можно растворить в воде (минимум 30 мл), хорошо размешав перед употреблением.

Минимальная длительность курса антибактериальной терапии – 5 суток, однако лечение без пересмотра клинической ситуации не должно длиться более 14 суток. В случае необходимости может проводиться ступенчатая терапия (на начальных этапах препарат принимается парентерально, после чего осуществляется переход на пероральную форму).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг назначаются таблетки 125/31,25 мг или 250/62,5 мг в суточной дозе не более 2400/600 мг. Дозировка подбирается в зависимости от клинической ситуации и составляет для данной категории пациентов от 20/5 мг/кг до 60/15 мг/кг в сутки (разделяется на 3 приема). Детям младше 6 лет рекомендуется давать Флемоклав Солютаб в растворенном виде.

Читайте также:  Размер простаты – где граница между нормой и патологией

Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослых составляет 500/125 мг 3 раза в сутки.

При лечении пациентов с нарушением функции печени препарат применяется с осторожностью при регулярном контроле функции печени.

Корректировать дозу препарата при терапии лиц пожилого возраста не требуется. При лечении пожилых пациентов с патологиями функции почек доза должна корректироваться в соответствии с представленной ниже информацией.

Дозировка при нарушении функции почек

При почечной недостаточности выведение действующих веществ препарата через почки замедляется. Рекомендуемая доза рассчитывается в зависимости от тяжести нарушения.

При КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При КК от 10 до 30 мл/мин рекомендуется следующая дозировка:

  • дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки (не более 500/125 мг 2 раза в сутки);
  • дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 2 раза в сутки.

При КК менее 10 мл/мин рекомендуется следующая дозировка:

  • дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки (не более 500/125 мг 1 раз в сутки);
  • дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе рекомендуется следующая дозировка:

  • дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него;
  • дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него.

Лечение пациентов данной категории рекомендовано проводить с использованием препаратов для парентерального применения.

Побочные действия

  • кровеносная и лимфатическая системы: редко – обратимая лейкопения (в том числе нейтропения), обратимая тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия, удлинение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая), обратимый агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, тромбоцитоз;
  • нервная система: нечасто – головная боль, головокружение; очень редко – бессонница, обратимая гиперактивность, изменение поведения, возбуждение, тревога, судороги (при нарушениях функции почек и приеме высоких доз);
  • иммунная система: очень редко – аллергический васкулит, анафилактические реакции, ангионевротический отек, развитие сходного с сывороточной болезнью синдрома;
  • почки и мочевыводящие пути: очень редко – кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: часто – развитие кандидоза слизистых оболочек и кожи;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, крапивница, сыпь; редко – многоформная эритема; очень редко – развитие острого генерализованного экзантематозного пустулеза, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона, буллезного эксфолиативного дерматита;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – умеренное повышение активности АЛТ и/или ACT (у принимающих бета-лактамные антибиотики пациентов); очень редко – холестатическая желтуха и гепатит (у принимающих антибиотики пенициллинового ряда и цефалоспорины больных), увеличение концентрации ЩФ (щелочной фосфатазы) и билирубина. Побочные эффекты со стороны печени главным образом наблюдаются у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Подобные реакции у детей наблюдаются очень редко. Перечисленные выше симптомы являются обратимыми и зачастую развиваются во время либо сразу после завершения лечения, однако в отдельных случаях они могут проявляться в течение нескольких недель после окончания терапии. Побочные эффекты со стороны печени могут являться достаточно тяжелыми, вплоть до летальных исходов в исключительно редких случаях (в основном речь идет о лицах с серьезной сопутствующей патологией или пациентах, принимающих параллельно потенциально гепатотоксичные препараты).

Также при приеме препарата Флемоклав Солютаб наблюдаются следующие нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы:

  • взрослые: очень часто – диарея; часто – рвота, тошнота;
  • дети: часто – тошнота, диарея, рвота;
  • общие для обеих категорий: часто – появление тошноты и других реакций со стороны ЖКТ при приеме больших доз препарата (данные эффекты обычно исчезают при употреблении таблеток в начале приема пищи); нечасто – нарушения пищеварения; очень редко – индуцированный приемом антибиотиков колит (в том числе геморрагический и псевдомембранозный), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык.

Особые указания

В целом препарат переносится хорошо и имеет свойственные всем пенициллинам низкие показатели токсичности. При длительной терапии необходимо периодически проводить оценку функции печени, почек и кроветворения.

Перед назначением препарата Флемоклав Солютаб необходимо составить подробный анамнез, включающий информацию о предшествующих аллергических реакциях (на цефалоспорины, пенициллины или другие вещества).

В клинической практике описаны серьезные (вплоть до летальных) реакции гиперчувствительности на пенициллины. При возникновении аллергических реакций на Флемоклав Солютаб прием препаратанеобходимо немедленно прекратить и начать соответствующее альтернативное лечение. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности рекомендовано немедленное введение эпинефрина. Кроме данной меры также могут потребоваться оксигенотерапия, введение ГКС внутривенно и обеспечение проходимости дыхательных путей (в том числе интубация).

При появлении аллергических реакций со стороны кожного покрова прием препарата необходимо прекратить.

Флемоклав Солютаб не рекомендуется назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз: амоксициллин может вызывать у лиц с данным заболеванием кореподобную сыпь, затрудняющую процесс диагностики заболевания.

При длительном приеме препарата возможно чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов.

Имеются данные об отдельных случаях развития при приеме антибиотиков

псевдомембранозного колита различной степени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). Данный факт необходимо учитывать при лечении пациентов с диареей во время либо после использования антибиотиков: при выраженной или длительной диарее либо появлении спазмов в животе необходимо немедленно отменить Флемоклав Солютаб и провести соответствующее обследование.

При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях (преимущественно при парентеральной терапии) может возникать кристаллурия. Для профилактики образования кристаллов амоксициллина при использовании высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать адекватный диурез и принимать достаточный объем жидкости.

При приеме препарата содержание амоксициллина в моче может повышаться, что приводит к ложноположительным результатам пробы Фелинга, Бенедикта и некоторых других методов определения глюкозы в моче, поэтому при назначении соответствующего лечения рекомендовано использование глюкозооксидазного метода.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание альбумина и иммуноглобулина G с мембранами эритроцитов, поэтому возможно развитие ложноположительных результатов пробы Кумбса.

В препарате Флемоклав Солютаб содержится следующее количество калия:

  • таблетки 125/31,25 мг – 0,16 ммоль (6,13 мг);
  • таблетки 250/62,5 мг – 0,32 ммоль (12,3 мг);
  • таблетки 500/125 мг – 0,64 ммоль (24,53 мг).

При приеме калия в количестве > 1 ммоль в сутки пациентами со сниженной функцией почек и больными, которые находятся на контролируемой калиевой диете, необходимо обеспечить тщательный врачебный контроль.

Флемоклав Солютаб не вызывает привыкания, лекарственной зависимости и реакций эйфории.

В ходе исследований репродуктивной функции у животных парентеральное и пероральное введение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не приводило к развитию тератогенных эффектов.

В период беременности Флемоклав Солютаб используется только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Разрешается применять препарат в период лактации. Проникновение в грудное молоко следовых количеств действующих веществ может вызвать у находящихся на грудном вскармливании детей диарею, сенсибилизацию или кандидоз слизистых оболочек ротовой полости. При развитии подобных эффектов кормление грудью необходимо прервать.

Флемоклав Солютаб может вызывать побочные эффекты, при которых необходимо с осторожностью заниматься управлением движущимися механизмами или транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

  • пробенецид: повышение концентрации и персистенция (длительное присутствие) амоксициллина в крови;
  • аллопуринол: при одновременном приеме с амоксициллином возможно развитие кожных аллергических реакций;
  • метотрексат: увеличение токсичности метотрексата;
  • комбинированные пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
  • аценокумарол, варфарин: в редких случаях возможно увеличение МНО;
  • микофенолата мофетил: снижение концентрации микофеноловой кислоты примерно на 50%;
  • непрямые антикоагулянты: увеличение протромбинового времени (повышение MHO).

Аналоги

Аналогами препарата Флемоклав Солютаб являются: Бактоклав, Амовикомб, Кламосар, Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Бетаклав, Амоксиван, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Аугментин, Верклав, Новаклав, Аугментин СР, Аугментин ЕС, Медоклав, Арлет, Панклав 2Х, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Экоклав, Фораклав.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Флемоклав Солютаб – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) – 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза – 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 125,9 мг, кросповидон – 64,0 мг, ванилин – 1,0 мг, ароматизатор мандариновый – 9,0 мг, ароматизатор лимонный – 11,0 мг, сахарин – 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ: [J01CR02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Прочие:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 – для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 – штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты – через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты – 0,9 часа.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes.

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcussaprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .

• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.

Читайте также:  Найз таблетки для чего применяется

• Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению взрослым и детям, показания, аналоги, цена

Комбинированный продукт Flemoxin Solutab выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma в Нидерландах. Назначается при лечении инфекционных заболеваний, обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных агентов.

От чего помогает Флемоксин Солютаб? — Широкий спектр действия таблеток помогает взрослым и детям справиться с болезнями дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы. Однако перед приемом нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Состав принимают в строгом соответствии с указаниями. Передозировка вызывает неприятные последствия.

Формы выпуска Флемоксин Солютаб: 1000, 500, 250, 125 мг

Препарат выпускают в виде овальных растворимых таблеток. Цвет – от чисто-белого до светло-бежевого. Структура распадается на мельчайшие частицы при взаимодействии с водой.

Расфасовка в блистеры по 5 штук (редко – 7). Всего в одной картонной коробке содержится 20 таблеток (4 блистера). В каждую упаковку вкладывается стандартная для Флемоксин Солютаба инструкция.

Состав и действие

Активный компонент – амоксициллина тригидрат. Его содержание составляет 125, 250, 500 или 1000 миллиграмм.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза двух типов, кросповидон, магния стеарат, сахарин. Чтобы придать лекарству приятный вкус, используются ароматизаторы (лимонный, мандариновый), ванилин.

В центре вытянутого овала проходит разделительная полоса – риска, дает возможность разделить таблетку пополам. На оборотной стороне выбит логотип компании и цифры. В зависимости от составной части действующего вещества, меняются цифровые обозначения:

  • Содержится 125 мг главного компонента, выбиты цифры «231».
  • 250 мг – значение «232».
  • 500 мг – «234».
  • 1000 мг – «236».

Амоксициллина тригидрат относится к группе полусинтетических пенициллинов. Кислоустойчивый состав проявляет высокую активность в отношении:

  • стафило- и стрептококков;
  • пневмо- и гонококков;
  • энтеро- и менингококков;
  • кишечных палочек;
  • шигелл, сальмонелл;
  • клебсиелл, клостридий;
  • хеликобактерий и листерий.

Бактерицидный эффект достигается за счет инновационной структуры. Вещество, попадая в организм больного, разрушает внешнюю оболочку бактерий. В результате, возбудители инфекции перестают размножаться, быстро погибают.

В составе отсутствует клавулановая кислота, поэтому спектр активности препарата ограничен. На штаммы, продуцирующие пенициллиназу, лекарство не действует. В этих случаях применяются аналоги Флемоксин Солютаб с дополнительным действующим элементом.

Период действия

Амоксициллин полностью адсорбируется из ЖКТ, кислотная среда желудка не разрушает структуру. Максимальная концентрация достигается через час-полтора после употребления. Компонент распределяется по всем тканям и жидкостям организма. Известно о скоплении высокой доли тригидрата в печени.

Если доза лекарства будет увеличена вдвое, то концентрация активного вещества в организме человека так же возрастет в 2 раза. Одновременный прием с пищей не снижает скорости и полноты всасывания.

Покидает тригидрат организм в неизменном виде – с мочой и калом. Средняя продолжительность выведения составляет 2-3 часа. У младенцев и лиц пожилого возраста этот процесс замедляется в силу возрастных особенностей. Организм людей, страдающих почечной недостаточностью, избавляется от амоксициллина в течение 10-20 часов.

Флемоксин Солютаб: от чего помогает, показания

Полусинтетический состав назначают после выявления возбудителя инфекционного заболевания. Воспалительные процессы быстро снимаются за счет ликвидации очага патогенов, при условии, что микробы чувствительны к действующему элементу.

Микроорганизмы, которые уничтожаются под воздействием амоксициллина тригидрата, вызывают:

  • Проблемы в области дыхательных путей (ринит, ларингит, фарингит, трахеит, бронхит, пневмонию, ангину, тонзиллит).
  • Воспаление оболочек мозга – менингит.
  • Заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ангиохолит, дизентерию, брюшной тиф, сальмонеллез) и острую пищевую интоксикацию.
  • Патологии мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, гонорею, у пациентов женского пола – эндометрит, цервицит, гинекологические инфекции).
  • Дефекты кожи и мягких тканей (экзему, рожу, фурункулез, чесотку, вторичное инфицирование при дерматите).

Врачам хорошо известно от чего Флемоксин Солютаб гарантировано поможет. В комплексном лечении с клавуановой кислотой Flemoxin Solutab назначают при хроническом отите и остром воспалении среднего уха. Комбинация с метронидазолом помогает в борьбе с обостренными формами хронического гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Доктор должен убедиться, что состав подойдет пациенту. Из противопоказаний к приему лекарственного средства выделяют:

  • Лимфолейкоз.
  • Инфекционный мононуклеоз.
  • Респираторные вирусные инфекции.
  • Бронхиальную астму.
  • Сенную лихорадку.
  • Повышенную чувствительность к компонентам.

У некоторых людей проявляются аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, пенициллины, монобактамы и цефалоспорины). Этот фактор – абсолютное противопоказание к применению Flemoxin Solutab. В этом случае терапию пересматривают, лекарство заменяют на аналоги Флемоксин Солютаба — антибактериальные средства, в основе которых тетрациклины, макролиды, фторхинолоны.

С большой осторожностью препарат назначают при патологиях печени и почечной недостаточности. Под контролем врача находятся пациенты, у которых на фоне лечения возникает колит.

Побочные действия

Бесконтрольное использование антибактериального средства ведет к формированию устойчивой микрофлоры. Патогенные агенты быстро адаптируются к новым условиям, заболевание труднее лечится и переходит в осложненную форму. Запущенная болезнь требует продолжительной терапии и применения более сильных лекарственных средств.

В редких случаях Флемоксин Солютаб вызывает побочные реакции. Из-за неправильного приема медикаментов проявляются:

  • Головокружение, помутнение сознания, депрессии.
  • Тошнота и рвота.
  • Диарея или запор.
  • Вздутие и тяжесть в области желудка, кишечника.
  • Увеличение концентрации билирубина в крови.
  • Нарушение работы сердечно-сосудистой системы.
  • Ринит и конъюнктивит.
  • Лихорадка, боли в суставах.
  • Отек слизистых, крапивница, анафилактический шок.

Массовое уничтожение патогенных микроорганизмов ведет к выделению токсинов. Вредные вещества попадают в кровь человека. Из-за сильнейшей интоксикации есть риск возникновения бактериального сепсиса.

Вследствие приема таблеток Флемоксин Солютаб 1000 мг, в крови стремительно увеличивается концентрация печеночных ферментов. Показатель снижается до нормального уровня спустя несколько дней после прекращения терапии.

Что касается патологии кроветворения: были зафиксированы случаи снижения количества форменных элементов в кровотоке. Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов сопровождается присоединением вторичной вирусной или грибковой инфекции на фоне ослабления иммунитета. Дополнительно человек подвергается бактериальной атаке (если патогены устойчивы и не поддаются действию тригидрата).

Инструкция по применению Флемоксин Солютаба для взрослых и детей

Прежде чем назначить антибиотик, специалисты выявляют тип возбудителя:

  • Проводят анализ крови.
  • Берут мазок из носоглотки.
  • Изучают образцы мочи и биологических жидкостей человека.

Рекомендации дают после проведения диагностических мероприятий. Для достижения терапевтического эффекта больной должен следовать назначениям. Важно следить за регулярностью употребления, соблюдать назначенную дозировку.

Принимать лекарство для облегчения состояния больного строго запрещено – во избежание рецидивов и ослабления восприимчивости. Курсовую терапию завершают через 48 часов после исчезновения характерных симптомов.

Одновременное употребление алкоголя не допустимо. Спирт активирует выработку печеночных ферментов, за счет чего терапевтический эффект от препарата снижается. Токсичность в организме увеличивается, что чревато отравлением или проявлением сильнейшей аллергической реакции.

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению взрослым

Факторы, влияющие на продолжительность лечения и дозировку:

  • Тип выявленного или предполагаемого возбудителя.
  • Тяжесть и локация патологии.
  • Возрастная категория, масса тела, исходное состояние пациента.

Продолжительность курсового лечения не может быть определена заранее. Минимальный период терапии при неосложненном течении болезни составляет 5-7 дней. В зависимости от чувствительности бактерий, срок увеличивается. Если возбудитель – стрептококк, прием длится не меньше 10 дней. Норма Флемоксин Солютаба назначается индивидуально для каждого пациента. Во вложенной инструкции по применению взрослым и детям содержится общая информация.

Для детей старше 10 лет с массой тела больше 40 кг, а также взрослым, назначают:

  • От 750 мг до 2 г в сутки – при пиелонефрите, бактериальном синусите.
  • До 3 г рекомендуют при остром цистите и дентальном абсцессе с распространяющейся флегмоной.
  • 1,5-3 г – если диагностирован отит среднего уха, тонзиллит и фарингит, хронический бронхит в стадии рецидива.
  • 1,5-3 г – для лечения внебольничной пневмонии, инфекции протезированного сустава.
  • До 6 грамм в сутки – против выявленного тифа и паратифа.

При острой неосложненной гонорее назначают разовый прием 3 г Флемоксина. Средство комбинируют с 1 г пробенецида.

Суточная норма делится на 3 равных дозы, при отите и язве общее количество разбивают на 4 раза. Принимают средство через равные отрезки времени – каждые 6 или 8 часов. Если проглотить целиком не удается, антибиотик разжевывают или разводят в воде до образования однородной массы – суспензии.

В случае пропуска одной дозы, следующую – выпивают в положенное время. Пациенту рекомендуется связаться с лечащим доктором для корректировки схемы.

Флемоксин Солютаб: инструкция для детей

Педиатры рассчитывают дозировку Флемоксин Солютаб для детей в соответствии с возрастом и весом:

  1. Ребенку первого и второго года жизни суточная доза определяется: 30 мг на килограмм веса. Общий объем делят на 3-4 приема.
  2. Малышам с 2 до 5 лет рекомендуют 125 мг через каждые 8 часов.
  3. В возрасте 5-10 лет разовая доза составляет четверть грамма.

При массе тела свыше 40 кг и возрасте старше 10 лет расчет ведется, как для взрослых граждан. Разовая допустимая концентрация – 250-500 мг. Если заболевание протекает в тяжелой форме, дозу увеличивают до 1 г за раз.

Назначения при беременности

Тригидрат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Перед назначением доктор тщательно взвешивает ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода в утробе или новорожденного младенца.

Увеличение риска развития внутриутробных аномалий у плода не наблюдается. Этот факт подтвержден в ходе исследований. Однако действующее вещество — амоксициллин — влияет на возможность проявления аллергии у грудничка. Если у новорожденного ребенка возникла диарея или грибковая инфекция (например, стоматит), кормление грудным молоком прекращают.

Цена Флемоксин Солютаб 1000, 500, 250, 125 мг

Стоимость упаковки диспергируемых таблеток распределяется с концентрацией действующего компонента:

  • 1000 мг стоит от 550 руб. (для интернет-заказов) и выше.
  • 500 мг – больше 390 руб.
  • Цена Флемоксин Солютаб 250 мг – от 308 руб.
  • Стоимость дозировки 125 мг – от 250 руб.

Условия хранения и срок годности

Таблетки хранят в закрытом виде. Важно позаботиться об отсутствии доступа маленьких детей к упаковке.

Температура в помещении – 25°C. Относительная влажность – не более 75%. Срок годности с момента изготовления – 5 лет. Информация о дате выпуска указывается на нижней части картонной коробки.

Чем заменить Флемоксин Солютаб: аналоги

Антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов отпускается из аптек по рецепту врача. Для приобретения других лекарств c аналогичным действующим элементом, так же придется предоставить бланк № 107-1/у от педиатра или терапевта.

Варианты, чем заменить Флемоксин Солютаб:

Некоторые аналоги содержат в комплексе клавуланат калия. Вещество блокирует действие ферментов, разрушающих амоксициллин. В то же время, у схожих продуктов фармацевтических компаний – узкий ряд дозировок. Флемоксин удобен формой выпуска – его легко использовать в педиатрии и людям с затруднением в глотании.

Отзывы покупателей и врачей

Препарат популярен среди докторов широкого профиля. Если назначения совпадают с типом возбудителя болезни, продукт норвежской компании быстро приведет больного к выздоровлению. Большинство отзывов на антибиотик Флемоксин Солютаб имеют положительные оценки. Нелестно отзывающиеся граждане часто признаются, что начинали принимать лекарство без посещения больницы и назначений докторов.

Ирина, 30 лет: «Ребенку выписали недорогой антибиотик – быстро помог. Когда пришла весна, я решила испытать действие лекарства на себе. Удивительно, но препарат не помог, хоть я пила его трижды в сутки. Лечилась 7 дней, облегчения так и не наступило».

Света, 23 года: «Были проблемы по гинекологии. Выявили инфекцию, передающуюся половым путем. Назначили 10-дневный курс Солютаб 250 мг в сочетании со свечами. После лечения сдала повторные анализы. Пришло подтверждение, что проблема исчезла».

Лео, 27 лет: «Отлично помогает при повышенной температуре и симптомах простуды. Спасаюсь этим антибиотиком уже много лет. Цена на Флемоксин Солютаб 500 мг тоже радует – периодически покупаю в ближайшей аптеке по 450 рублей».

Светлана, 42 года: «Считаю продукт нидерландского происхождения очень действенным. Вот только цены на него высоки, думаю, что это накрутки российских компаний. Видела аналоги с похожим составом, но в разы дешевле».

Большинство врачей отзывается о Flemoxin Solutab лояльно.

Педиатр, Никитина Ю.А.: «Лекарственный состав сопоставим с инъекционными формами антибиотиков. Назначаю при бактериальных инфекциях. Он легко воспринимается детьми. Практически не вызывает побочек».

Терапевт женской консультации, Щеглова М.Н.: «Это самый безопасный антибиотик из доступных. Актуален для беременных пациенток. Быстро помогает при бактериальных инфекциях дыхательных путей. Но рекомендуется принимать лекарство только при указаниях и присмотре врача».

Комментарии

Очень хорошее лекарство Флемоксин Солютаб. У меня была гнойная ангина и этот препарат мне помог. Температура была высокая. Помог и в снижении температуры. Горло полоскала, спреями прыскала, но ничего не помогало, пока соседка мне не подсказала этот препарат. Она сходила, мне его купила в аптеке и принесла вместе с чеком. Цена оптимальная, не заоблачная. К антибиотикам не пришлось прибегать. Рекомендую…

Добавить комментарий