ДИКЛОФЕНАК – гель для наружного применения 5 %

Диклофенак, гель 5% , 50 г

Пожалуйста, перед тем как купить Диклофенак, гель 5% , 50 г, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Действующее вещество: диклофенак натрия 50 мг

Фармакологическое действие

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);
  • ревматизм мягких тканей;
  • травматические ушибы;
  • растяжения связок, мышц и сухожилий;
  • воспалительные отеки мягких тканей;
  • артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Противопоказания

  • патологические изменения картины крови неясного генеза;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения ;
  • беременность;
  • период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения, супп.);
  • детский возраст до 6 года (таблетки, мазь);
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. “аспириновая триада”);
  • повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
  • воспаление прямой кишки – проктиты (суппозитории)

Побочные действия

В месте нанесения возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами – возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками – возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой – снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Как принимать, курс приема и дозировка

В дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения – 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.
Курс лечения – не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Специальные указания

Следует избегать попадания геля Диклофенак на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Применение Диклофенака в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью применять препарат одновременно с другими НПВС. Использование в педиатрии При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Диклофенак гель 5% 30г N 1

ОАО Синтез Курган

◊ Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия10 мг

Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

◊ Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия50 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа НПВС для наружного применения, НПВС Фармако-терапевтическая группа НПВС для наружного применения Показания

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).

Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% – не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

— нарушение целостности кожных покровов;

— указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.

Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Читайте также:  Джозамицин как принимать

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 ° до 25 ° С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Диклофенак гель: инструкция по применению, фармакологический состав и побочные эффекты

С помощью геля с диклофенаком можно избавиться от умеренных болей в суставах, устранить воспаление, отечность и скованность движений. Это наружное средство активно используется в лечении артрозов, артритов, остеохондрозов. Гель Диклофенак хорошо впитывается в кожу, быстро оказывает терапевтическое действие на больные суставы. Но перечень противопоказаний у него довольно широк. Поэтому использовать препарат нужно только по назначению врача.

Состав, форма выпуска и упаковка геля Диклофенак

Важно знать! Врачи в шоке: “Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. ” Читать далее.

Гель расфасован в алюминиевые тубы по 30 г, 50 г, 100 г. Каждая вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Концентрация активного ингредиента (натрия диклофенака) — 1%, 3% или 5%.

Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

  • натрия бензоатом;
  • карбомером;
  • троламином;
  • динатрия эдетатом;
  • диметилсульфоксидом;
  • пропиленгликолем;
  • макроголом;
  • очищенной водой.

Диклофенак в форме геле выпускается многими отечественными фармацевтическими фабриками, поэтому состав может несколько разнится. Например, 5% гель от «Синтез» содержит лавандовое эфирное масло.

Фармакологическое действие

Гель Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Лечебное действие препарата основано на способности активного ингредиента блокировать фермент циклооксигеназу. Это приводит к нарушению выработки из арахидоновых кислот простагландинов — основного звена в развитии воспалительного процесса.

Лекарственное средство назначается для устранения болей и отеков, снижения местной температуры тела. Оно используется для купирования воспаления, повышения объема движений в суставах или позвоночнике.

Фармакокинетика

После нанесения геля натрия диклофенак накапливается в воспалительных очагах и в значительно меньшем количестве проникает в плазму, связываясь с белками альбуминами (99,4%). Метаболизируется диклофенак частично глюкуронизацией, но преимущественно — многократным гидроксилированием. Образовавшиеся метаболиты выводятся из организма с мочой и в составе желчных кислот.

Случаи, в которых применяют препарат

Гель Диклофенак используется для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника. Показаниями к его применению являются такие патологии:

Наружное средство используется в постоперационном периоде, а также при переломах, вывихах, разрывах мышц, повреждениях связочно-сухожильного аппарата.

Инструкция по применению Диклофенак геля

Согласно инструкции гель Диклофенак предназначен только для симптоматического лечения. Разовые, суточные дозировки, длительность терапии определяет лечащий врач. Он учитывает вид заболевания, выраженность симптомов, возраст пациента. Необходимое для обезболивания количество препарата зависит от размеров сустава. На пальцы рук или ног достаточно нанести 1 см полоски средства, извлеченного из тубы. А для обработки тазобедренного сустава нужно не менее 4-5 см полоски препарата.

Для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется наносить лекарственное средство до 4 раз в день. Его распределяют тонким слоем на болезненных участках и втирают легкими массирующими движениями. Предварительно кожу промывают теплой водой с мылом или обрабатывают антисептическими растворами. Длительность терапевтического курса — 10-14 дней.

В детском возрасте

В терапии заболеваний суставов и позвоночника у детей с 6 до 12 лет гель Диклофенак не используется чаще 2 раз в день. Режим дозирования определяет врач с учетом веса и возраста ребенка. 5% наружное средство для лечения детей не применяется.

При беременности и лактации

В период лактации гель Диклофенак к использованию запрещен. Если его применение необходимо, то грудное вскармливание нужно на время прекратить. Препарат не предназначен для лечения женщин в 3 триместре беременности. На ранних сроках вынашивания ребенка он может быть включен в терапевтические схемы при неэффективности более безопасных средств.

Применение при почечной или печеночной недостаточности

Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

При тяжелых нарушениях функций печени и почек лекарственное средство следует использовать с осторожностью. Врач контролирует состояние пациентов с помощью результатов лабораторных, биохимических исследований.

Последствия передозировки

Случаев передозировки отмечено не было. При нечаянном проглатывании геля Диклофенак нужно быстро промыть желудок, а затем принять энтеросорбент — активированный уголь, Смекту, Энтеросгель.

Возможные нежелательные эффекты

Системные и местные побочные проявления геля Диклофенак возникают достаточно редко. Обычно они спровоцированы нарушениями режима дозирования, нанесением препарата на большие участки кожи.

Системы и органы жизнедеятельностиПобочные реакции геля Диклофенак
ИммуннаяГенерализованная кожная сыпь, развитие аллергических реакций — крапивницы, ангионевротического отека
ДыхательнаяБронхоспазмы, приступы удушья, ощущение нехватки воздуха при вдохе
Кожные покровыЭритема, реакции фотосенсибилизации, появление симптомов контактного дерматита — сыпи, папул, отечности, везикул, шелушения, зуда, жжения

В каких случаях препарат противопоказан

Лекарственное средство не назначается пациентам при выявлении у них гиперчувствительности к диклофенаку или вспомогательным ингредиентам. Абсолютное противопоказание — «аспириновая триада». Так называется состояние организма, при котором прием аспирина или НПВС приводит к приступам бронхиальной астмы, крапивнице, острому риниту. К противопоказаниям также относятся 3 триместр беременности, лактация, возраст до 6 лет.

Лекарственное средство нельзя наносить на кожу с микротравмами — ссадинами, порезами, ожогами, трещинами.

Специальные указания

Если спустя 3-5 дней использования геля Диклофенак интенсивность симптомов любого заболевания не снижается, следует обратиться к лечащему врачу. Он уточнит диагноз, внесет изменения в режим дозирования или назначит более эффективное наружное средство.

Взаимодействия с другими веществами

Гель Диклофенак нельзя применять одновременно с препаратами, одним из побочных действий которых является сенсибилизация. Наносить его на кожу следует через 20-30 минут после использования других наружных средств.

Условия отпуска из аптек

При покупке любой лекарственной формы с диклофенаком для наружного применения не требуется предъявления рецепта от врача.

Сроки и правила хранения

Срок годности геля лекарственного средства — 24 месяца. Его необходимо хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Препарат нельзя использовать для лечения при изменении его консистенции, цвета или запаха. Доступ маленьких детей к месту хранения геля должен быть ограничен.

Аналоги геля Диклофенак

Заменить гель Диклофенак действующим или структурным аналогом может только лечащий врач. Подобными ему терапевтическими свойствами обладают все препараты, в состав которых входит НПВС.

Читайте также:  Половой член уменьшился и эрекция

«Вольтарен эмульгель»

1% и 2% гель Вольтарен эмульгель — структурный аналог геля Диклофенак. Препарат назначается пациентам для устранения болей, утренней припухлости и скованности движений при артритах, артрозах, в том числе при гонартрозе и коксартрозе.

«Диклобене гель»

Показания к применению 1% Долобене такие же, что и у геля Диклофенак. Немецкое лекарственное средство используется в терапии как воспалительных, так и дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника.

«Диклоран»

В состав геля Диклоран, помимо НПВС, входят масло семян льна посевного, левоментол, метилсалицилат. Эти компоненты усиливают и пролонгируют действие активного ингредиента. За счет левоментола при нанесении препарата возникает приятное ощущение прохлады. А льняное масло питает и увлажняет кожу.

«Наклофен»

Активные ингредиенты препарата Наклофен — диклофенака диэтиламин и диклофенак натрия. Гель оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое действие. Спектры применения, перечни противопоказаний и побочных реакций у Наклофена и Диклофенака идентичны.

Похожие статьи

Как забыть о болях в суставах?

  • Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки – не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>

Диклофенак-Акрихин гель – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество -1 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) – 25 г, пропиленгликоль – 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) – 0,9 г, диэтаноламин -1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло)-2,5 г, кокоилкаприлкапрат-2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) – 2 г, лаванды масло – 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло)-0,05 г, вода очищенная-до 100 г.

Описание

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидо-новой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.

При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более б % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %.
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения-1-2 ч.

Показания к применению.

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
  • ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
  • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

Противопоказания.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Побочное действие.

Местные реакции:
экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции:
генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

Передозировка.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Гель для наружного применения 1 %. По 40 или 50 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Диклофенак (гель)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: диклофенaк нaтрия — 10,00 мг (в виде диклофенака диэтиламина — 11,60 мг); вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При воспалительных процессах способствует устранению боли и уменьшению отечности в области нанесения препарата.

При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность — 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область воспаленного сустава концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.

Показания к применению

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе).

Читайте также:  Зуд на лобковой части у женщин: причины, к какому врачу необходимо обратиться

Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Применять только как наружное средство.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Производитель/ фасовщик/ упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Диклофенак (5% гель)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 5 %

Состав

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная

Описание

Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Показания к применению

– посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

– ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)

– болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

– генерализованная кожная сыпь

– экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)

– аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

– склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

– нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Добавить комментарий