Подробная инструкция по применению препарата Омник

Омник – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы 0,4 мг, таблетки 0,4 мг Окас) лекарства для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник – избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • астения;
  • ретроградная эякуляция;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • ангионевротический отек.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гиперпрост;
  • Омник Окас;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон ФС;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.

Омник: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат Омник относится к группе альфа 1-адреноблокаторов. Средство блокирует альфа 1-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части уретры и шейке мочевого пузыря. Основным показанием к терапевтическому применению средства является нарушение мочеиспускания на фоне гиперплазии простаты доброкачественного характера. Лекарственное использование препарата Омник противопоказано в детском возрасте, а также при тяжелой форме печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе) и гиперчувствительности к действию элементов состава медикамента.

Лекарственная форма

Лекарственной формой препарата Омник являются капсулы с модифицированным высвобождением.

Средство упаковывается в блистеры по 10 таблеток. В каждой картонной коробке может находиться 1 или 3 блистера.

Описание и состав

Капсулы Омник размера №2 состоят из корпуса темно-оранжевого цвета с нанесенной графической иллюстрацией товарного знака и маркировкой «701», и крышки зеленого цвета с оливковым оттенком с нанесенной маркировкой «0.4». Внутри капсул находятся гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Активный компонент – гидрохлорид тамсулозина. В 1 капсуле содержится 400 мкг действующего вещества.

Дополнительные элементы состава:

  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лаурилсульфат натрия;
  • желатин;
  • сополимер метакриловой кислоты;
  • двуокись титана;
  • триацетин;
  • полисорбат 80;
  • стеарат кальция;
  • индигодин;
  • оксид железа красный;
  • оксид железа желтый.

Фармакологическая группа

Активное вещество препарата Омник, представленное гидрохлоридом тамсулозина, конкурентно и селективно блокирует альфа 1A-адренорецепторы, локализирующиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты и предстательной части уретры, и альфа 1D-адренорецепторы тела мочевого пузыря. На фоне влияния препарата значительно снижается тонус гладкомышечного слоя простатической части уретры, предстательной железы, шейки мочевого пузыря и заметно улучшается функционирование детрузора. Это провоцирует значительное снижение степени раздражения и обструкции на фоне гиперплазии простаты доброкачественного характера.

В связи с тем, что возможность влияния препарата Омник на альфа 1A-адренорецепторы в 20 раз превышает способность влиять на альфа 1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов, под действием средства не происходит снижения уровня артериального давления. Это касается не только пациентов, страдающих артериальной гипертензией, но и людей с нормальным уровнем АД.

Выраженное терапевтическое действие развивается в среднем спустя 2 недели непрерывного применения медикамента. Однако в некоторых случаях заметное снижение симптоматики наблюдается уже после первого приема Омника.

Тамсулозин обладает высокой степенью абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность достигает 100%. После приема пищи наблюдается незначительное замедление скорости всасывания препарата. Для того чтобы установить одинаковый уровень абсорбции, прием медикамента рекомендуют проводить каждый день после завтрака. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 6 часов после перорального приема. Связывание с плазменными белками – 99%. Медленно метаболизируется в печени с образованием слабоактивных метаболитов. Выводится почками. Примерно 9% вещества выводится в неизмененном виде. Период полувыведения может варьироваться от 10 до 13 часов.

Показания к применению

Во избежание проявления нежелательных последствий или усугубления существующей патологии применение препарата Омник возможно исключительно после прохождения консультации и обследования у лечащего врача или иного квалифицированного специалиста.

для взрослых

Основными показаниями к терапевтическому использованию медикамента Омник являются различные расстройства мочеиспускания (дизурия), связанные с наличием доброкачественной формы гиперплазии предстательной железы.

для детей

Детям и подросткам младше 18 лет применение лекарства является противопоказанным. Клинических подтверждений безопасности использования средства данной категорией пациентов не существует.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что препарат Омник предназначен для лечения патологий, связанных с гиперплазией предстательной железы, применение у беременных или кормящих женщин является абсолютно нецелесообразным.

Противопоказания

Лекарственное использование средства Омник противопоказано в следующих случаях:

  • выраженная степень тяжелой формы печеночной недостаточности;
  • ортостатическая гипотензия (в том числе и в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность или непереносимость элементов препарата.

С осторожностью следует принимать медикамент при наличии у пациента тяжелой формы почечной недостаточности (креатининовый клиренс менее 10 мл/мин).

Применения и дозы

Прием препарата Омник следует проводить в утреннее время после первого приема пищи. Не следует разламывать или разжевывать желатиновые капсулы. Средство необходимо запивать небольшим количеством чистой воды (в среднем 100 мл).

Читайте также:  Можно ли делать операцию при высоком гемоглобине

для взрослых

Омник рекомендуют принимать в дозировке 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть откорректирована лечащим врачом.

При нарушениях функционирования печени или почек коррекция терапевтических дозировок не требуется.

для детей

В детском и юношеском возрасте до 18 лет запрещается принимать медикаментозное средство Омник по причине отсутствия авторитетных клинических исследований безопасности и необходимости применения препарата этой возрастной группой.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что предстательная железа является исключительно мужским органом, возможность и целесообразность применения препарата Омник кормящими или беременными женщинами полностью исключается.

Побочные действия

На фоне лечения медикаментом Омник могут наблюдаться такие побочные действия, как:

  • ощущение сердцебиения;
  • тошнота;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головокружение;
  • запор или диарея;
  • ретроградное семяизвержение;
  • рвотные позывы;
  • сыпь и покраснение на кожных покровах;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • ангионевротический отек;
  • зуд;
  • астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание Омника с варфарином или диклофенаком может привести к значительному повышению скорости выведения гидрохлорида тасулозина.

Хлормадинон, диклофенак, симвастатин, диазепам, варфарин, пропранолол, амитриптилин, глибенкламид и трихлорметиазид не изменяют свободную фракцию гидрохлорида тамсулозина в сыворотке in vitro. В свою очередь тамсулозин не меняет свободные фракции вышеперечисленных препаратов.

Параллельное использование медикамента в сочетании с циметидином приводит к повышению уровня тамсулозина в сыворотке крови. Фуросемид напротив провоцирует снижение концентрации активного вещества препарата Омник.

Одновременное употребление средства с другими блокаторами альфа 1-адренорецепторов может спровоцировать снижение уровня артериального давления.

Особые указания

При наличии у пациента индивидуальной предрасположенности к развитию ортостатической гипотензии препарат Омник следует принимать с особой осторожностью. При условии проявления первых симптомов ортостатической гипотензии (например, слабость или головокружение) на фоне применения средства пациента следует привести в сидячее или лежачее положение. При ухудшении состояния больного необходимо немедленно вызвать неотложную помощь.

На протяжении всего курса терапии, а также непосредственно до начала приема лекарственного средства следует проводить пальцевую ректальную диагностику предстательной железы. Также, при необходимости, следует определить специфический антиген простаты (PSA).

Перед началом терапии следует исключить все возможные патологии, при которых возникает схожая симптоматика.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев острой интоксикации медикаментом Омник. При употреблении чрезмерно высоких доз препарата теоретически могут возникать следующие симптомы:

  • острая форма артериальной гипотензии;
  • компенсаторная тахикардия.

В качестве лечения последствий передозировки рекомендуется уложить пациента и ввести сосудосуживающие и объем замещающие препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного элемента можно промыть желудок и принять сорбенты или осмотические слабительные средства. Также следует постоянно контролировать функционирование почек.

Условия хранения

Омник следует хранить в защищенном от доступа детей месте при температуре от 15˚C до 25˚C.

Срок годности – 4 года. Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги

Существует несколько аналогов препарата Омник, отличающихся как составом, так и степенью терапевтической эффективности. Одним из наиболее популярных прямых аналогов Омника является препарат Аденорм. Средство содержит то же количество действующего вещества и может выступать абсолютно равнозначной заменой в процессе лечения.

Является антагонистом альфа 1-адренорецептово, выпускаемым в виде таблеток с модифицированным высвобождением. Активное вещество – гидрохлорид альфузозина. Отличается более коротким периодом полувыведения (около 9 часов) и меньшей степенью связывания с белками сыворотки крови (90%). В сравнении с Омником проявляет меньшую эффективность при лечении симптоматики доброкачественной гиперплазии простаты.

Содержит в качестве действующего вещества теразозин. Выпускается в форме таблеток. Отличается возможностью применения для терапии артериальной гипертензии как в виде монотерапии, так и в составе лекарственного комплекса. Провоцирует снижение уровня триглицеридов, холестерина низкой плотности и увеличение концентрации холестерина высокой плотности в плазме крови.

Относится к группе антагонистов альфа 1-адренорецепторов, отличающихся высокой селективностью. Силодозин (действующее вещество) отличается более низкой биологической доступностью и способностью связываться с плазменными белками по сравнению с Омником. Противопоказан исключительно в случае гиперчувствительности к силодозину или другим компонентам состава таблеток.

Стоимость Омника составляет в среднем 968 рублей. Цены колеблются от 314 до 2435 рублей.

Омник инструкция

Омник (OMNIC) инструкция по применению

Омник состав

Омник действующее вещество: 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия с пероральной системой контролируемой абсорбции.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые желтой оболочкой, маркированные тиснением «04».

Фармакологическая группа

Данный химический состав относится к группе: Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α1-адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Омник фармакология. Препарат избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1A и α1D, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточного мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание).

Омник механизм действия. Способность α1A-адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связана с уменьшением периферического сопротивления. Омник в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимое системное снижение артериального давления (АД), как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Так проявляется у препарата Омник фармакологическое действие.

Фармакокинетика

Омник характеристика абсорбции. Омник представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Омник обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и максимальной концентрации соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема пищи.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Омник – назначение: лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность. В случае препарата Омник начало действия лучше понаблюдать, чтобы минимизировать риск проявления негативных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом – снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозин гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Читайте также:  Как курение влияет на мозг человека и весь организм в целом

Тамсулозин гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC в 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α1-адренорецепторами может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Омник, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы,как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина 044 499 9 300
0 800 300 300

Омник

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Инструкция по применению

Немного интересных фактов

Для каждого мужчины крайне важно чувствовать свою мужскую силу, сексуальность и половое влечение. К сожалению, после 40 лет среди мужского населения значительно вырастает процент диагностированной патологии мочеполовой системы. Одной из самых распространенных болезней является аденома простаты, которая среди врачей называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Для данного заболевания характерно нарушение не только потенции, но и мочеиспускательной функции. В самой предстательной железе образуются мелкие узелки, которые по мере своего роста сдавливают мочеиспускательный канал, тем самым нарушая акт мочеиспускания. Зная патогенез и клинику аденомы простаты, каждый мужчина сможет заподозрить развитие данного недуга на ранней стадии. Для лечения ДГПЖ применяют фармацевтические препараты, которые воздействовали бы как на первопричину болезни, так и неприятные симптомы. В состав комплексной терапии часто включают спазмолитические средства, для снижения тонуса мочевыводящих путей, но, к сожалению, некоторые из них способны снижать артериальное давление, что негативно сказывается на самочувствии пациента. В подобной ситуации препаратом выбора становится Омник, который приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, но при этом не нарушает показателей АД.

Фармакологические свойства

Активным веществом препарата Омник является тамсулозин, которое принадлежит к фармацевтической группе альфа-адреноблокаторов. Согласно МКБ-10 данное вещество классифицируют по нозологии №40 Гиперплазия предстательной железы. Данное вещество широко применяют для симптоматической терапии аденомы предстательной железы, включая его в состав комплексного лечения. Особенность лекарственного средства Омник заключается в его избирательном воздействии. Он активно блокирует адренорецепторы α1A типа, которые локализированы в гладкой мускулатуре самой предстательной железы, а также предстательного участка уретры и шейки мочевика. В результате регулярного приема данного лекарственного средства снимается спазм мускулатуры мочевыводящих путей, облегчается акт мочевыделения. Одновременно с симптоматическим воздействием, Омник способствует снятию раздражения мочевыводящих органов, связанных с обструкцией мочевого пузыря. Преимуществом данного фармацевтического средства является отсутствие сосудорасширяющего воздействия на сердечнососудистую систему, благодаря чему гемодинамические показатели остаются в норме, как у гипотоников, так и у пациентов, страдающих гипертонией. После перорального употребления всасывание активнодействующего вещества из ЖКТ приближается к 100%. Процессы метаболизма происходят преимущественно в гепатоцитах. Максимальная концентрация средства в плазме крови достигается спустя 5-6 часов. Выведение метаболитов производится почками. Период полувыведения достигает 11-13 часов после внутреннего употребления.

Состав и форма выпуска

Препарат Омник представлен в виде капсул, которые покрыты плотной оранжевой оболочкой из желатина. Каждая капсула имеет соответствующую маркировку – товарный знак фирмы-производителя и цифру 701. Крышка капсулы имеет зеленоватый оттенок и маркировку 0,4. Само же активнодействующее вещество находится в виде белых или слегка желтоватых паллет (гранул). В качестве вспомогательных компонентов входят в состав: стеарат кальция, оксиды железа, тальк, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, кислота метакриловая, желатин. В каждой капсуле Омника содержится 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. По 10 капсул упаковывают в блистер. В оригинальной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, а также инструкция по применению.

Показания к назначению

Препарат Омник применяют для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Обязательным условием перед назначением данного лекарственного средства является цитологическое исследование тканей простаты, чтобы исключить злокачественное новообразование. Назначение лекарственного средства проводит врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, а также степень выраженности патологического процесса.

Противопоказания к лечению

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, данное лекарство назначают с особой осторожностью. В запущенных случаях врач может рекомендовать оперативное вмешательство. Не рекомендуют назначать данный препарат пациентам, имеющим склонность к ортостатическому коллапсу. Также противопоказано употреблять Омник при диагностированной непереносимости активнодействующего вещества или вспомогательных ингредиентов.

Особенности употребления при беременности

Данных об использовании Омника женщинам в период беременности или лактации нет, так как это лекарство изначально предназначено для лечения исключительно мужских болезней. Согласно заключению Министерства здравоохранения Соединенных Штатов Америки по контролю качества продуктов питания и лекарств, тамсулозин относится к группе В, по риску развития негативного воздействия на плод. Это значит, что во время исследований, проводимых на животных, негативного воздействия на плод выявлено не было, но среди людей подобное исследование не проводилось.

Особенности и способ приема

Точную дозу лекарственного средства, а также длительность терапевтического курса, определяет лечащий врач. Стандартная схема приема предусматривает однократное употребление Омника в количестве – 1 капсула. Длительность лечения зависит от степени тяжести аденомы, но стоит учитывать тот факт, что стойкий терапевтический эффект можно заметить только спустя 14 дней регулярного приема. Лучше всего капсулы пить утром, после завтрака. Для правильного распределения активнодействующего вещества в мужском организме и максимальной его эффективности крайне важно капсулы пить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие лекарства

Как показывает многолетняя практика, данное лекарственное средство хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. В очень редких случаях, мужчины сообщали о появлении таких побочных эффектов, как:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • ортостатическая гипотония;
  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • нарушение стула;
  • учащенное сердцебиение;
  • зудящая сыпь на коже;
  • отек Квинке и анафилаксия. В единичных случаях сообщалось о таком побочном эффекте, как ретроградная эякуляция, когда семенная жидкость выбрасывается не в уретру, а в мочевой пузырь. Данный процесс не несет особого вреда здоровью мужчины, но возможность природного зачатия сводится к нулю.

    Совместимость с алкоголем

    Недопустимо одновременно принимать Омник и алкоголь, ведь эти вещества являются несовместимыми по своему действию на организм человека. При одновременном употреблении возможно появление сильных головных болей, головокружения, резкого снижения АД, вплоть до потери сознания. Каждый мужчина должен помнить, что содержащие алкоголь напитки, пагубно влияют не только на мужскую силу, но и на общее состояние здоровья.

    Омник ® (Omnic ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
    тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный

    в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

    Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

    Характеристика

    Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

    Фармакокинетика

    Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

    Читайте также:  Что можно постановить из спермограммы

    Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

    При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

    T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

    При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

    Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

    ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

    выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

    В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Взаимодействие

    При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

    Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД .

    Способ применения и дозы

    Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

    Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

    Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

    Особые указания

    Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

    Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена ( ПСА ) .

    Таблетки Омник: инструкция, цена и отзывы

    В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Омник. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

    Лекарственным средством, относящимся к альфа1-аденоблокаторам, является Омник. Инструкция по применению предписывает принимать капсулы 0,4 мг, таблетки 0,4 мг Окас в лечении дизурических расстройств, сопровождающих доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

    • Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
    • Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

    1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

    Фармакологическое действие

    Омник представляет собой специфический блокатор альфа1-адренорецепторов, находящихся в волокнах гладких мышц простатической части мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и предстательной железы.

    Применение препарата способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры уретры, мочевого пузыря и предстательной железы, что приводит к значительному улучшению оттока мочи.

    Активный компонент лекарства имеет высокую селективность (не оказывает влияния на гладкомышечные волокна стенок сосудов), благодаря чему медикамент не провоцирует системное снижение артериального давления.

    Омник обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 6 часов после перорального применения.

    От чего помогает Омник (таблетки)?

    Показания к применению лекарства включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

    Инструкция по применению

    Капсулы Омник

    Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки. Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать. При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

    Таблетки

    Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

    Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества. При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Противопоказания

    • Ортостатическая гипотензия (в т. ч. в жизненном анамнезе).
    • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
    • Тяжелая форма печеночной недостаточности;.

    Препарат рекомендуется использовать с особой осторожностью при тяжелой степени почечной недостаточности.

    Побочные явления

    По отзывам Омник редко вызывает побочные реакции в виде головокружения, сердцебиения, головной боли, астении, ортостатической гипотензии, ретроградной эякуляции (семяизвержение в обратном направлении – в мочевой пузырь).

    Со стороны пищеварительной системы, по отзывам, Омник может редко вызывать тошноту, рвоту, диарею. В единичных случаях могут отмечаться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, отек Квинке).

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

    В связи с тем, что проблемы с мочеиспусканием чаще всего возникают в зрелом возрасте, Омник не назначают детям.

    Особые указания

    При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

    Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

    Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

    До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

    Лекарственное взаимодействие

    Согласно инструкции Омник можно сочетать с применением атенолола, эналаприла, нифедипина, так как взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

    При одновременном приеме препарата и циметидина было обнаружено незначительное увеличение концентрации тамсулозина в сыворотке крови, но это не требует коррекции дозы препарата. При применении фуросемида концентрация Омника в сыворотке крови может несколько снизится, но концентрация препарата остается в терапевтическом диапазоне.

    Применение диклофенака и варфарина может привести к увеличению скорости выведения медикамента. В опытах in vitro (в пробирке) не обнаружено взаимодействия Омника с диазепамом, пропранололом, симвастатином. Одновременное использование Омника с другими α1-адреноблокаторами может вызвать снижение артериального давления.

    Аналоги лекарства Омник

    По структуре определяют аналоги:

    1. Фокусин.
    2. Тамзелин.
    3. Тамсулон ФС.
    4. Таниз К.
    5. Омсулозин.
    6. Ревокарин.
    7. Гиперпрост.
    8. Омник Окас.
    9. Тамсулозин.
    10. Профлосин.
    11. Сонизин.
    12. Тулозин.

    Схожим действием обладают аналоги:

    Условия отпуска и цена

    Средняя цена Омник (таблетки 0,4 мг №10) в Москве составляет 363 рубля. Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

    Хранить требуется в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 С. Срок хранения препарата 4 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

  • Добавить комментарий