Таблетки панклав инструкция

Панклав – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Панклав

Международные непатентованные названия активных компонентов: амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния, диоксид коллоидный – 6,50 ;мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 247,75 мг, магния стеарат – 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 13,589 мг, пропиленгликоль – 2,718 мг, титана диоксид Е171 – 9,693 мг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382,65 мг, магния стеарат – 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид Е171 – 15,659 мг.

Описание

Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

KOД ATX: [J01CR02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией b – лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих р -лактамазы:

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика:
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 – 1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры).
Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
Одонтогенные инфекции.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью – беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-14 дней.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 2 раза в сутки, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 1 таблетка 500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 1 раз в сутки. При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.

Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклава по 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз, стоматит, в единичных случаях – умеренное бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке, крайне редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях – судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, при недавнем приеме препарата (менее 4 часов) -промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг. По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Панклав

Панклав: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Panclav

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: Амоксициллин, Клавулановая кислота (Amoxicillin, Clavulanic acid)

Производитель: Hemofarm (Сербия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 227 руб.

Панклав – антибактериальное средство широкого спектра.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Панклава – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета; таблетки 500 мг/125 мг на одной из сторон имеют втиснутые буквы «А» и «К» и риску (по 15 или 20 шт. в темных стеклянных банках, укупоренных крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 банка).

Активные вещества в составе 1 таблетки Панклав:

  • Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 250 или 500 мг;
  • Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) – 125 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки, покрывающей таблетки: пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Панклава входят два активных компонента: амоксициллин – полусинтетический пенициллин, характеризующийся широким спектром антибактериальной активности – и клавулановая кислота – необратимый ингибитор β-лактамаз.

Амоксициллин относится к категории бета-лактамных антибиотиков. Он провоцирует лизис бактерий, является ингибитором транспептидазы и нарушает выработку пептидогликана (опорного белка клеточных стенок) в период роста и размножения клеток. Клавулановая кислота представляет собой ингибитор β-лактамаз – ферментов, синтезируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и остальные антибиотики β-лактамного типа.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты предупреждает инактивацию антибиотика и увеличивает спектр его действия за счет микроорганизмов, устойчивость которых к амоксициллину вызвана синтезом β-лактамаз. Клавулановая кислота формирует стабильный фармакологически неактивный комплекс с β-лактамазами и предотвращает снижение антибактериальной активности амоксициллина, обусловленное выработкой β-лактамаз как ко-патогенами и основными возбудителями, так и условнопатогенными микроорганизмами. Также данное соединение обладает и собственной незначительной антибактериальной активностью.

Панклав отличается широким спектром действия и активен в отношении следующих микроорганизмов, обладающих сенситивностью к амоксициллину (включая штаммы, синтезирующие β-лактамазы):

  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Eikenella corrodensy, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Brucella spp., Yersenia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Shigella spp., Gardnerella vaginalis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Klebsiella spp., Pasteur ella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
  • грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (исключая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (исключая метициллинрезистентные щтаммы), Listeria monocytogenes;
  • грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp.;
  • грамположительные анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Actinomyces israelii, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Важнейшие фармакокинетические показатели клавулановой кислоты и амоксициллина сходны. Данные вещества хорошо всасываются из органов ЖКТ после перорального приема, причем прием пищи не изменяет степень всасывания. Биодоступность составляет 70% для клавулановой кислоты и 90% для амоксициллина. Максимальные концентрации активных компонентов в плазме достигаются примерно через 1,5 часа после приема. Максимальный уровень амоксициллина в крови составляет примерно 7 мкг/мл, а клавулановой кислоты – 1,1 мкг/мл. Период полувыведения действующих веществ Панклава равен 1-1,5 часам.

Амоксициллин связывается с белками плазмы примерно на 18%, а клавулановая кислота – на 25%. Для амоксициллина кажущийся объем распределения достигает 0,3-0,4 л/кг, для клавулановой кислоты – 0,2 л/кг.

Оба компонента проникают во многие органы и ткани организма, патологическое отделяемое содержимое и биологические жидкости. Амоксициллин обнаруживается в экссудате при воспалении придаточных пазух носа и среднего уха, небных миндалинах, бронхиальном секрете (в гнойном отделяемом – в меньшей степени), мокроте, легочной ткани, перитонеальной и плевральной жидкостях, в коже, содержимом кожных волдырей, жировой, мышечной и подкожных тканях, в синовиальной жидкости и костных тканях, желчи, желчном пузыре, печени, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, тканях плода. Клавулановую кислоту определяют в гнойном отделяемом, желчи, небных миндалинах, перитонеальной и синовиальной жидкостях, жировой, мышечной и костной тканях, а также органах брюшной полости. Активные компоненты препарата и их метаболиты не проявляют тенденции к кумуляции в каких-либо тканях и органах.

Для клавулановой кислоты и амоксициллина неизмененный гематоэнцефалический барьер является существенным препятствием: они практически не проникают через него. Однако данные вещества проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Примерно 10–25% от всосавшейся дозы амоксициллина участвует в процессах метаболизма, образуя неактивную пеницилловую кислоту. Клавулановая кислота метаболизируется интенсивно, а ее метаболиты экскретируются через легкие, кишечник и почки.

Амоксициллин выводится в основном с мочой посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Общий клиренс сочетания амоксициллин/клавулановая кислота равен 25 л/ч. На протяжении первых 6 часов после однократного приема Панклава амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма в неизмененном виде в количестве 60% и 40% от принятой дозы соответственно.

Читайте также:  Лубрикант без глицерина и парабенов в аптеке

Оба действующих вещества Панклава хорошо выводятся с помощью гемодиализа, в меньшей степени – с помощью перитонеального диализа.

У пациентов преклонного возраста по причине возможного снижения почечной функции с возрастом Панклав необходимо применять с осторожностью.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени период полувыведения увеличивается до 4,5 часов для клавулановой кислоты и до 7,5 часов для амоксициллина.

Показания к применению

Панклав – препарат, предназначенный для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительной к комбинации действующих веществ микрофлорой:

  • Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: фарингит, синусит (острый и хронический), тонзиллит, отит (острый и хронический);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей: эмпиема плевры, бронхиты и пневмонии (острые и хронические);
  • Инфекции кожи и мягких тканей, включая флегмону и раневые инфекции;
  • Инфекции костей и суставов, в т.ч. хронический остеомиелит;
  • Одонтогенные инфекции;
  • Инфекции желчных путей: холангит и холецистит;
  • Инфекции мочевыводящих путей, в том числе воспаление уретры, мочевого пузыря и почек;
  • Гинекологические инфекции, в т.ч. септический аборт, воспаление эндометрия, придатков матки и маточной трубы;
  • Инфекции, передающиеся половым путем: шанкроид и гонорея.

Противопоказания

  • Детский возраст до 12 лет;
  • Инфекционный мононуклеоз, в том числе наличие кореподобной сыпи;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Панклава, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая колит вследствие применения пенициллинов в анамнезе;
  • Беременность;
  • Лактация.

Инструкция по применению Панклава: способ и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. Панклав следует принимать во время еды: глотать таблетки целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела не менее 40 кг) обычно назначают:

  • Легкое и среднетяжелое течение инфекционного процесса: по 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза в сутки;
  • Тяжелое течение инфекции: по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Максимальные суточные дозы:

  • Клавулановая кислота: для взрослых – 600 мг, для детей – 10 мг/кг;
  • Амоксициллин: для взрослых – 6000 мг, для детей – 45 мг/кг.

Курс терапии – от 5 до 14 дней.

При инфекциях полости рта обычно назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 2 раза в сутки (с интервалами 12 часов) в течение 5 дней.

Дозировка Панклава при почечной недостаточности:

  • Клиренс креатинина 10-30 мл/минуту – по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 часов или по 1 таблетке 250 мг/125 мг 2 раза в сутки (при легком и среднетяжелом течении);
  • Клиренс креатинина менее 10 мл/минуту – по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 24 часа или по 1 таблетке 250 мг/125 мг 1 раз в сутки (при легком и среднетяжелом течении).

Пациентам с анурией увеличивают интервалы между приемом препарата до 48 и более часов.

Это важно! 2 таблетки Панклав 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке Панклав 500 мг/125 мг, т.к. содержат разное количество клавулановой кислоты.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко – сывороточная болезнь, анафилактический шок, мультиформная эритема, ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго; у больных с нарушениями функции почек и пациентов, принимающих препарат в высоких дозах – судороги;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, тошнота, диарея, рвота; в единичных случаях – псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы;
  • Прочие: вагинит, развитие суперинфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек, интерстициальный нефрит, обратимое увеличение протромбинового времени.

Передозировка

К симптомам передозировки Панклавом причисляют тошноту, рвоту, возможно – бессонницу и ажитацию, в единичных случаях – нарушения водно-электролитного баланса и судорожные припадки.

Если препарат был принят менее 4 часов назад, необходимо промыть желудок и принять абсорбент. Эффективность гемодиализа клинически доказана.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам есть вероятность развития перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

За счет роста нечувствительной микрофлоры возможно развитие суперинфекции. В этом случае требуются соответствующие изменения в схеме антибактериальной терапии.

Во время лечения Панклавом в моче выявляется амоксициллин, который в высоких концентрациях дает ложную положительную реакцию на содержание глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. При необходимости проведения данного исследования рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

При проведении курсовой терапии следует контролировать состояние функции печени, почек и органов кроветворения.

Согласно инструкции, Панклав не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Назначение Панклава в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза лечения для матери существенно перевешивает потенциальные риски для плода. При необходимости приема препарата в период лактации следует принять решения об отказе от лечения либо же прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аллопуринола возрастает риск появления кожной сыпи.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Панклава; аминогликозиды, антациды, слабительные средства, глюкозамин – замедляют и снижают всасывание.

При сочетанном применении фенилбутазона, аллопуринола, диуретиков, нестероидных противовоспалительных средств и других препаратов, блокирующих канальцевую секрецию, повышается концентрация амоксициллина.

При одновременном применении с Панклавом бактериостатические препараты (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды, хлорамфеникол) оказывают антагонистическое действие; бактерицидные антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) – синергидное действие.

Панклав увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому при назначении данной комбинации необходимо контролировать показатели свертываемости крови. Препарат снижает эффективность этинилэстрадиола, пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, с соблюдением температурного режима 15-25 ºС. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Панклаве

На сегодня отзывы о Панклаве встречаются нечасто. В основном больные отзываются о нем положительно, упоминая его эффективность и щадящее действие. Несмотря на то, что препарат является антибиотиком широкого спектра действия, его прием практически не отражается на состоянии кишечной флоры. Хотя Панклав не считается сильным антибиотиком, во многих случаях он действительно помог пациентам.

Цена на Панклав в аптеках

Примерная цена на Панклав дозировкой 500 мг + 125 мг в аптечных сетях составляет 358–399 рублей (за упаковку, включающую 20 таблеток).

Панклав

Состав

В одной таблетке с пленочной оболочкой находиться 250/500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата, а также 125 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата. В зависимости от дозировки препарата отличается состав дополнительных неактивных веществ и оболочки:

  • Дозировка 250 мг: 6,5 мг коллоидного кремния диоксида, 13 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 247,7 мг МКЦ, 9,75 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 13,6 мг гипромеллозы, 2,7 мг пропиленгликоля и 9,7 мг титана диоксида (Е171).
  • Дозировка 500 мг: 10,5 мг коллоидного кремния диоксида, 21 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 382,6 мг МКЦ, 10,8 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 21,9 мг гипромеллозы, 4,4 мг пропиленгликоля и 15,6 мг титана диоксида (Е171).

Форма выпуска

Таблетки (дозировка: 250/125 мг и 500/125 мг) в оболочках пленочного типа упакованы в баночки из темного стекла по 15, 20 табл. и запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным и антибактериальным эффектом широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полусинтетический амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов, обладающим широким спектром действия, клавулановая кислотаингибитором β-лактамаз (за исключением I типа). Благодаря тому, что клавулановая кислота образует прочный инактивированный комплекс — амоксициллин оказывается защищенным от утраты антибактериальной активности, связанной с синтезом β-лактамаз — основных возбудителей и ко-патогенов, а также условно патогенных микроорганизмов.

Панклав активен по отношению:

  • к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Enterococcus spp. Listeria spp.;
  • к аэробным грамотрицательным бактериям: Brucella spp., Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi и influenzae, Moraxella catarrhalis,Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Proteus spp., Pasteurela multocida, Vibrio cholerae, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
  • к анаэробным бактериям: Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp.

Данные о фармакокинетике Панклава

Абсорбируются оба активных вещества из ЖКТ быстро, и максимальная концентрация достигается уже спустя 1 час вне зависимости от приемов пищи. Активные вещества способны проникать через плацентарный барьер и ГЭБ невоспаленных оболочек мозга. Период полувыведения — в пределах 1-1,5 часа, выведение происходит через почки преимущественно в неизмененном виде по пути канальцевой секреции либо клубочковой фильтрации. В небольших количествах выведение происходит легкими либо через кишечник.

Показания к применению

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации и генеза, вызванных чувствительными к действующим веществам микроорганизмами:

  • инфекционные процессы в кожных покровах и мягких тканях, включая флегмону, раневую инфекцию;
  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов воздухоносных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллити отит;
  • инфекции нижних отделов воздухоносных путей, среди них выделяют бронхит, пневмонию, гнойный плеврит;
  • инфекционные процессы в мочевыводящих путях, включая цистит, пиелонефрит, уретрит;
  • гинекологические инфекционные заболевания, в числе прочего эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, септический аборт;
  • инфекции в костной ткани и суставах, например, хронический остеомиелит;
  • инфекционные заболевания желчных путей, в том числе холангити холецистит;
  • шанкроид;
  • гонорея;
  • инфекции полости рта (одонтогенные).

Противопоказания

  • инфекционного генеза мононуклеоз(в т.ч. с кореподобной сыпью);
  • возрастная группа: до 12 лет;
  • лактация (для применения необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью);
  • гиперчувствительность к препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринов, других β-лактамных антибиотиков и прочим составляющим данного препарата.

С осторожностью применять

  • в период беременности (в случае потенциально большей пользы, чем рисков);
  • при тяжелой печеночной недостаточности;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • при заболеваниях ЖКТ либо наличии в анамнезе колита, связанного с использованием пенициллинов.

Побочные действия

  • Нежелательные проявления со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени – трансаминаз, нарушения функции печени, стоматит; в очень редких случаях были зарегистрированы псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха.
  • Аллергические проявления в виде крапивницы, кожного зуда, эритематозного высыпания; редки случаи многоформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, острого генерализованного экзантематозного пустулеза, сывороточной болезни, отека Квинке; крайне редки — эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилактического шока.
  • ЦНС: у некоторых пациентов возникали судороги, головокружение, головная боль.
  • Среди прочих негативных побочных явлений: кандидоз, суперинфекция(за счет роста нечувствительной к Панклаву микрофлоры), обратимое повышение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, вагинит.

Панклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Способ приема таблеток: внутрь, перед полноценным приемом пищи. Не разжевывать и запить небольшим количеством чистой воды.

Для взрослых и особ, достигших 12 лет (массой тела больше 40 кг) стандартный режим дозирования: по 1 таблетке дозировкой 250/125 мг три раза в течение дня (эффективно при легкой и средней тяжести протекания инфекционного заболевания). Для тяжелобольных рационально применение таблеток 500/125 мг — по 1 таблетке три раза в течение дня.

Максимальные суточные дозы активных компонентов

Клавулановой кислоты для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг веса тела.

Амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг веса тела.

Длительность лечения

Обычно терапию проводят 5–14 дней. Индивидуальную схему лечения может устанавливать лечащий врач, однако, после 14 дней должен быть проведен повторный медицинский осмотр.

Лечение одонтогенных инфекций

Принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 12 часов 5 дней.

Больным с нарушением функции почек

  • Почечная недостаточность умеренной степени (оценка клиренса креатинина дает результат в пределах 10–30 мл в минуту) — принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 0,5 суток или 1 таблетку дозировкой 250/125 мг два раза в течение суток.
  • Тяжелая почечная недостаточность (оценка клиренса креатинина дает результат не более 10 мл в минуту) суточная доза 1 таблетка 500/125 мг либо 1 таблетка 250/125 мг.
  • Анурия: интервал между приемами таблеток необходимо увеличить до 2 суток и более.

Передозировка

Реакция со стороны организма

Прием сверхдоз Панклава вызывает у человека тошноту, рвоту, а также возможно нервное возбуждение и бессонница. Иногда передозировка вызывала судорожные припадки и сдвиг водно-электролитного баланса.

Способ лечения

В течение 4 часов провести промывание желудка, назначить абсорбенты, также эффективным оказывается гемодиализ.

Взаимодействие

  • В сочетании с антацидами, аминогликозидами, Глюкозамином, слабительными средствами замедляется абсорбция Панклава, с аскорбиновой кислотой — повышается.
  • Панклав с бактерицидными антибиотиками (включая цефалоспорины, аминогликозиды, а также Циклосерин, Рифампицин, Ванкомицин) — происходит синергизм эффектов.
  • Бактериостатическиепрепараты (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды,Хлорамфеникол) обладают антагонистическим действием.
  • Панклав способен потенциировать действие непрямых антикоагулянтов и требует контроля показателей свертываемости крови (подавление кишечной микрофлоры снижает уровень секреции витамина К, а также протромбиновый индекс).
  • Эффективность пероральных контрацептивов и препаратов, дающих в результате метаболизма ПАБК— уменьшается.
  • С этинилэстрадиолом — увеличивается риск кровотечений типа «прорыв».
  • С диуретиками, Аллопуринолом, Фенилбутазоном, НПВСи другими препаратами, блокирующими канальциевую секрецию повышается концентрация амоксициллина.
  • С Аллопуриноломповышается риск возникновения кожной сыпи.

Условия продажи

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Лучше всего подойдет место, защищенное от лучей света и попадания влаги, с температурой окружающей среды в прдалах 15–25° по Цельсию.

В целях безопасности храните препараты в недоступных для детей местах!

Срок годности

Таблетки подлежат применению в течение двух лет при хранении в целостной оригинальной упаковке.

Панклав при беременности и лактации

Панклав при беременности применять с осторожностью и только в случае потенциально большей пользы, чем рисков для будущего ребенка.

В период лактации для применения препарата необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью, так как он выделяется в следовых концентрациях вместе с грудным молоком.

Панклав (Panklav) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: П N014651/01 от 08.02.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 12.02.16

Панклав
рег. №: П N014651/01 от 08.02.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 12.02.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панклав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 247.75 мг, магния стеарат – 9.75 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 13.589 мг, пропиленгликоль – 2.718 мг, титана диоксид (Е171) – 9.693 мг.

15 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением букв “А” и “К” и риской на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 21.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382.65 мг, магния стеарат – 10.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 21.951 мг, пропиленгликоль – 4.39 мг, титана диоксид (Е171) – 15.659 мг.

15 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

Панклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. C max в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после приема.

Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, матке, яичниках). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

T 1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, частично – в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 амоксициллина увеличивается до 7.5 ч, клавулановой кислоты – до 4.5 ч.

Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания препарата Панклав

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);
  • инфекции в гинекологии (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции желчных путей (в т.ч. холецистит, холангит);
  • гонорея;
  • шанкроид;
  • одонтогенные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A54Гонококковая инфекция
A57Шанкроид
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J42Хронический бронхит неуточненный
J86Пиоторакс (эмпиема плевры)
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей – 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях рекомендуемая доза – 1 таб. по 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

При анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Следует помнить, что 2 таб. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таб. 500 мг/125 мг, т.к. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, стоматит; в единичных случаях – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке; крайне редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при беременности, в период лактации, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таб. по 500 мг каждые 12 ч, больным с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) – 1 таб. по 500 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более.

Применение у детей

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; возможно – возбуждение, бессонница; в редких случаях – судорожные припадки, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при приеме препарата менее 4 ч назад – промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, аскорбиновая кислота – повышает.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – повышается риск развития кровотечений “прорыва”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения препарата Панклав

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Панклав 2Х

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

– инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);

– инфекции мочевыводящих путей;

– инфекции органов малого таза;

– инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);

– инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);

– инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

– инфекции в стоматологии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);

– наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;

– нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– грудное вскармливание (период лактации);

– детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг); детский возраст до 3 месяцев для суспензии.

С осторожностью назначают терапию препаратом при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозном колит в анамнезе, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при гиперкалиемии, во время беременности.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки препарата принимают внутрь, запивая водой, в начале приема пищи (чтобы снизить риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) – 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.

Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

Дозирование при почечной недостаточности: таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Препарат в виде суспензии принимают внутрь, запивая водой (0,5 -1 стаканом воды); в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Препарат дозируют мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг.

Доза препарата назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения 5-14 дней, устанавливается индивидуально.

При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например, при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтического эффекта и рисков.

Взрослые и дети старше 12 лет (массой тела > 40 кг)

Стандартный режим дозирования для всех показаний: по 2 мерные ложки (800 мг /114мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Дети от 2 до 12 лет (массой тела > 40 кг)

Суточная доза по амоксициллину 25 мг/кг:

2-6 лет (13-21 кг) – по 2,5 мл 2 раза в сутки

7-12 лет (22-40 кг) – по 5 мл 2 раза в сутки

Суточная доза по амоксициллину 45 мг/кг:

2-6 лет (13-21 кг) – по 5 мл 2 раза в сутки

7-12 лет (22-40 кг) – по 10 мл 2 раза в сутки

Дети от 3 месяцев до 3 лет

Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину)

5 кг – по 0,8 мл 2 раза в сутки

40 кг) составляет 25 – 45 мг/кг/сутки (из расчета на амоксициллин), разделенные на два приема через каждые 12 часов. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет-7-10 дней.

Дети и взрослые с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин – недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так увеличение интервала между приемами.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с порошком постепенно добавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка, (около 30 секунд). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом. Готовую суспензию хранят в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7дней.

Если прием препарата в любой лекарственной форме пропущен, следует как можно скорее принять очередную дозу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – по 12 часов. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Фармакологическое действие

В препарате содержится комбинация амоксициллина (полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора бета-лактамаз).

Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия из к группы бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз – ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину предотвращает инактивацию антибиотика и за счет этого расширяет спектр его действия на микроорганизмы, устойчивость которых к амоксициллину обусловлена продукцией бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с бета-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Препарат обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:

грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов при приеме препарата: очень часто – более 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; очень редко – возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко – псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко – “черный волосатый язык”, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, кожный зуд; редко – мультиформная эритема; частота не известна – ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко – развитие суперинфекции.

Передозировка препарата может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.

Лечение симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать достаточным количеством воды (0.5 – 1 стакан).

Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, а также если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне препарата следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Поскольку в препарате содержится калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Не рекомендуется применять препарат при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания/затрудняет диагностику.

У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота – повышает.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) действую синергично; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистично.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – возникает риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Панклав 2Х

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Панклав

Цены в интернет-аптеках:

Панклав – комбинированный антибиотик группы пенициллинов с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • Покрытые оболочкой таблетки Панклав;
  • Покрытые оболочкой таблетки Панклав 2Х;
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Панклав 2Х.

Действующими веществами лекарственного средства являются амоксициллин и клавулановая кислота (в форме клавуланата калия). Таблетки Панклав выпускаются в дозе 250 мг + 125 мг и 500 мг + 250 мг. Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия и коллоидный кремния диоксид. Состав оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза и титана диоксид. Реализуются таблетки по 15 и 20 шт. в банках из темного стекла.

Состав таблеток Панклав 2Х: 875 мг амоксициллина и 125 мг клавуновой кислоты (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (в пропорции 1:1)). Дополнительные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и бутилгидроксианизол. Состав оболочки: тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза. Реализуются таблетки по 14 шт. во флаконах из темного стекла.

В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка Панклав 2Х, содержится: 400 мг амоксициллина, 57 мг клавулановой кислоты (в виде смеси калия клавуланата и силоида (в пропорции 1:1)). Вспомогательные компоненты: янтарная кислота, гипромеллоза, камедь ксантановая, натрия сахаринат, коллоидный кремния диоксид, ароматизатор клубничный. Реализуется порошок по 15 и 30 грамм во флаконах объемом 5 мл, в комплекте прилагается мерная ложка.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Панклаву, препарат применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к комбинации его действующих веществ. В частности, его назначают при инфекциях:

  • Мочевыводящих путей, включая цистит, уретрит и пиелонефрит;
  • ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: при остром и хроническом отите, фарингите, тонзиллите, остром и хроническом синусите;
  • Нижних отделов дыхательных путей: при острых и хронических бронхитах, пневмонии, эмпиеме плевры;
  • Желчных путей, в т.ч. при холецистите и холангите;
  • Костей и суставов, включая хронический остеомиелит;
  • Кожи и мягких тканей: при раневых инфекциях, флегмоне.

Кроме того, Панклав применяют при:

  • Гинекологических инфекциях, в том числе при эндометрите, сальпингоофорите, сальпингите, септическом аборте;
  • Шанкроиде;
  • Гонорее;
  • Одонтогенных инфекциях в стоматологии.

Противопоказания

Применение Панклава противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к какому-либо из активных или вспомогательных компонентов препарата, а также к бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины и карбапенемы;
  • Нарушении функции почек (в тех случаях, когда КК меньше 30 мл/минуту);
  • Инфекционном мононуклеозе, а также при появлении на теле кореподобной сыпи;
  • Указаниях в анамнезе на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, развившихся в результате применения антибиотика пенициллинового ряда или комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой;
  • Грудном вскармливании.

Что касается применения Панклава в педиатрии, в форме таблеток препарат не назначают детям до 12 лет (или с весом менее 40 кг), в виде приготовленной из порошка суспензии средство не следует давать детям до 3-месячного возраста.

Осторожность в период лечения препаратом следует соблюдать:

  • Беременным женщинам;
  • При печеночной недостаточности;
  • Пожилым людям;
  • Пациентам, в анамнезе которых имеется указание на псевдомембранозный колит или другие заболевания ЖКТ;
  • При хронической почечной недостаточности;
  • При гиперкалиемии.

Способ применения и дозировка

Как указано в инструкции к Панклаву, таблетки и суспензию следует принимать в начале приема пищи.

Подросткам старше 12 лет и взрослым при легком и умеренном течении инфекционного заболевания назначают по 1 таблетке 250 мг + 125 мг трижды в сутки, при тяжелых инфекциях – по 1 таблетке 500 мг +125 мг три раза в день.

Длительность применения Панклава составляет 5-14 дней.

При одонтогенных инфекциях препарат принимают по 1 таблетке 500 мг +125 мг дважды в сутки (с интервалом 12 часов) на протяжении 5 дней.

Таблетки Панклав 2Х принимают по 1 таблетке два раза в сутки.

Суспензия готовится следующим образом: во флакон необходимо добавить воды (кипяченой и охлажденной) до отметки и хорошо взболтать, пока порошок полностью не растворится. Если уровень суспензии будет ниже метки на флаконе, нужно добавить еще немного воды и опять взболтать. Размешивать содержимое следует и перед каждым приемом препарата.

Подростки старше 12 лет и взрослые принимают препарат, как правило, по 2 мерных ложки дважды в сутки. Детям до 12 лет Панклав назначают из расчета 25-45 мг на каждый килограмм веса, эту суточную дозу делят на 2 приема с интервалом 12 часов.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Панклава:

  • Тошнота, рвота, диарея, стоматит, функциональные нарушения печени, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Головная боль, головокружение, при приеме в высоких дозах могут возникнуть судороги;
  • Кандидоз кожи или слизистых оболочек;
  • Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, эритематозные высыпания, в отдельных случаях возможны отек Квинке, сывороточная болезнь, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
  • Интерстициальный нефрит;
  • Вагинит;
  • Суперинфекция.

Аналоги

Амовикомб, Амоксиван, Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Аугментин, Арлет, Верклав, Бактоклав, Кламосар, Медоклав, Ликлав, Ранклав, Рапиклав, Фибелл, Флемоклав Солютаб, Экоклав.

Сроки и условия хранения

Оптимальные условия хранения Панклава – защищенное от солнечных лучей место, температура 15-25 ºС.

Срок годности таблеток и порошка составляет 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить в течение 7 дней, но только в холодильнике.

Добавить комментарий